國際冷鏈運輸進程中的要求

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國際冷鏈運輸進程中的要求

意圖:為確保冷藏產品在物流的收貨、查驗、貯存、保護、配發貨、運送、溫度的操控和檢測、設備設備保護等契合要求,堅持冷鏈不斷,確保產品質量,特制定本準則。

依據:《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械運營許可證管理辦法》及施行細

規模:適用于冷藏產品物國際冷鏈運輸進程中的收貨、查驗、貯存、保護、發貨、運送、溫度操控和監測等管理全進程。  

術語和定義:

1. 冷藏產品是指對產品貯存、運送有冷處、冷凍等溫度要求的產品。 2. 冷處指溫度契合2~8℃的貯存運送條件。 3. 冷凍是指溫度契合-10~-25℃的貯存運送條件。

4. 產品冷鏈物流是指產品出產企業、運營企業、物流企業和運用單位選用專用設備,使冷藏產品從出產企業制品庫到運用單位庫房的溫度一直操控在規則規模內的物流進程。  

冷藏產品的收貨、查驗

1. 冷藏產品的收貨應在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備鄰近或其他可能會提升周圍環境溫度的方位。

2. 冷藏產品收貨時,用溫度探測器檢測其溫度,做好接貨交代,填寫“冷鏈查驗記載表”。

3. 貯存條件在2~8℃的產品可在待驗區查驗,貯存條件在2℃以下的產品需在冷庫查驗,所有的冷藏產品在1小時內完結入庫,按要求放置在相應的貨位。 4. 對退回的產品,承受時視同收貨,嚴厲依照查驗流程操作,并做好記載,必要時送查驗部門查驗。  

 


本文網址: http://www.swawawayua.cn/news/396.html

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